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    资源

    点播网上讲座

    向我们的专家学习灭菌基础知识和高级主题。 内容经专门设计,旨在帮助您降低风险、更快进入市场并在您的领域取得卓越成就。

    第 1 部分:验证、优化和监控 EO 灭菌过程

    制定 EO 灭菌过程可能十分复杂,因为有多个因素发挥重要作用...

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    为何医药产品灭菌远不仅仅是无菌测试?

    缺乏无菌和无菌保证仍是药品召回和监管引用的重要原因,以及…

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    无菌保证计划的关键要素

    本次研讨会将涵盖医药产品无菌保证计划的各个方面。无菌保证始于早期…

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    辐照灭菌的医疗保健产品材料认证

    本次网络研讨会将在鉴定辐照灭菌医疗保健产品用料方面为医疗保健产品制造商提供指导。

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    电离辐射灭菌方法综述

    为了让制造商能够做出明智决策,本次研讨会将集中介绍伽马射线、电子束和 X 射线技术的不同之处。

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    确定最大可接受剂量

    本演示将重点讨论辐照与材料的相互作用,以及如何合理设计确定产品最大可接受剂量的实验。

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    流程定义 - 验证 EO 灭菌流程的关键第一步

    在此课程中,您将了解到流程定义(分段)工作作为 EO 验证一部分的重要性,以及为什么它不仅重要还是必需的。

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    什么是灭菌剂量审核?如何进行?

    本演示将重点讨论灭菌剂量审核的目的及相关活动。

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    辐照剂量测定与数学模型简介

    此演示将说明参数放行的优点以及如何才能最好地确定合规且得力的设计。

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    医疗器械环氧乙烷残留量的法规概况

    围绕环氧乙烷 (EO) 残留的全球监管形势是一个人们日益感兴趣的话题。 此网上讲座将概述 EO 灭菌和 ISO 标准的状态...

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    伽马辐照器性能确认

    灭菌验证是无菌产品生命周期中的关键阶段。  此网络研讨会将着重讲解伽马射线辐照装置的性能确认 (PQ) 方法...

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