为何医药产品灭菌远不仅仅是无菌测试？

缺乏无菌和无菌保证仍是药品召回和监管引用的重要原因，并且可能对患者安全和公众健康造成切实风险。灭菌是药品研发过程的关键步骤，有助于确保维持整体安全。在本演示中，我们将：

• 了解无菌保证的目标和科学性，包括 AAMI ST67 修订
• 通过监管镜头和制造商镜头，介绍并对比医药产品的最终灭菌和无菌处理
• 讨论采用最终灭菌需考虑的改性策略
  此信息旨在让制造商更好地了解灭菌，以帮助他们在特定医药产品和相对患者安全方面做出最佳决策。