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    专家咨询服务

    从产品构思到商品化,医疗器械、药品或商业产品生命周期中的每个阶段都充满挑战性。 为了达到灭菌的目标,需要考虑多方面的因素。我们建议您与专家顾问合作,以确保实现您独特的产品目标。
    我们的专家顾问可以提供一流的解决方案,满足您所有的灭菌需求,为您的产品和流程保驾护航。

    我们的首要目标

    为您的产品开发和维护最有效的灭菌过程,以最为快速、高效和安全的方式将产品推向市场。 我们将帮助您完成产品开发的各个关键阶段,其中包括:

    • 可行性测试
      评估产品系统可能使用的材料和包装。
    • 工艺开发
      开发有效且高效的常规灭菌工艺。
    • 制造和环境工艺控制
      测试制造工艺控制,确保满足生产前质量要求和产品规格。
    • 审核和交付测试
      为了满足所有关于成品销售和批放行的法规要求(ISO 和 QSR)而进行的最终测试。

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    我们的顾问拥有深厚的专业知识储备。 我们的员工积极为 Sterigenics 及客户的业务奉献力量。在我们所服务的行业中,他们还是富有影响力的领军人物和权威专家。 所有测试方法和程序严格按照 ISO、USP、AAMI 和/或特定客户提供的要求执行。

    如果您需要培训,我们的专家顾问也能担当培训师提供以下服务:

    • 现场和客户特定培训,涉及行业最佳实践和现行监管指导,涵盖灭菌过程的所有阶段和所有主要模式
    • 行业网上研讨会和讲座,讨论对实现医疗保健行业无菌保障至关重要的主题,包括医疗器械、药品和商业产品以及包装