行业

药物

灭菌是生产过程的关键步骤，可杀灭细菌，有助于确保药品和生物制药安全使用。

生物加工是一种经济高效的快速生产过程，旨在通过连续或分批处理细胞或细胞成分、病毒或整个生物体来生产治疗物质。生物加工产品的示例包括生物制药：治疗性蛋白质、多糖、疫苗、抗生素和诊断。

生物加工工厂中的污染控制至关重要。为了维持所需的条件，工厂会使用无菌系统和组件，包括单次使用系统 (SUS)、一次性用品、血清和血清衍生蛋白。

SUS 包括原料药或药品生产中使用的材料或组件，必须在一次或一定次数使用后作为废物丢弃，包括：一次性色谱柱、生物反应器、散装溶液储存袋、一次性组件、一次性离心机、滤盒、缓冲液或中间体储存容器以及胶囊过滤器。

从固定不锈钢到 SUS 的转变彻底改变了治疗市场。SUS 的好处包括：

提供可靠性、上市速度和质量的五大战略制药支柱

卓越中心：优先考虑业务连续性、安全性和受控条件，以将风险降至最低
质量体系：关注有助于确保药品按照安全且一致的标准生产的法规和流程
运营专业知识：利用数字解决方案、精益原则、流程和程序来提高透明度和上市速度
集成解决方案：一家合作伙伴满足您的所有灭菌模式需求，且可利用 Sotera Health 一流的产品和服务组合，由姊妹公司 Nelson Labs 和 Nordion 提供
咨询服务：聘请制药专家顾问，致力于在灭菌过程的设计和执行以及病毒减少/清除方面提供支持

“2019 年，为了避免一种性命攸关的疫苗出现断供，Sterigenics 不遗余力地伸出援手，展现出卓越的灵活性和协作性，成为了业界不可或缺的重要供应商。”

十大制药公司战略采购总监

阅读更多内容

关闭

行业