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    技术

    环氧乙烷(EO 或 ETO)以气体扩散法为基础对产品进行灭菌处理,能够使产品不含任何存活微生物。 当 EO 气体分子与微生物 DNA 发生反应并将其破坏之时,即达到灭菌目的。 此过程需要同时控制四个多变但又相互依赖的参数: 气体浓度、温度、相对湿度和作用时间。 EO 灭菌的效果取决于其自由穿透产品和包装的能力。 所有的产品都必须放置在透气包装中,使气体能够穿透无菌屏障,然后到达设备或产品的所有表面。

    最佳适用对象

    EO 被认为是在医疗用品和医疗器械领域应用最广泛的灭菌方法,原因可归结于其在低温下的灭菌效果以及其对各种材料、树脂和产品类型的适用性,其中包括:

    • 聚合物树脂产品
    • 一次性医疗器械
    • 手术器械套件
    • 手术盘
    • 合成纤维制手术服
    • 密封药物-器械组合(预灌封注射器和药物涂层支架)的外部最终灭菌

    主要优势

    EO 灭菌过程具有多种多样的灭菌优势,其中包括:

    • 低温灭菌
      确保产品和包装的完整性
    • 产品相容性
      可有效对聚合物、树脂、天然材料、金属以及两用药物/器械组合产品(需对外部接触表面进行灭菌)进行灭菌
    • 无菌性保证和治疗功效
      一致地达到产品和监管要求
    • 灵活性和通用性
      能有效对剂量要求、密度和包装/盒尺寸各异的产品进行灭菌处理
    • 参数放行
      使产品在进行灭菌处理后得以直接放行,从而大大缩短产品的等待时间,加快产品进入市场的速度

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