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    行业

    作为制造商,我们明白您需要向全球各地的客户和最终用户提供可靠的无菌医疗器械。 医疗器械很复杂,因此在选择灭菌技术时必须考虑到器械的设计、材料、产品包装和最终包装。 为了实现您的灭菌目标,您可能需要使用环氧乙烷(EO 或 ETO)、伽马射线、电子束、X 射线或二氧化氮 (NO2) 技术。

    凭借数十年的灭菌专业经验,Sterigenics 通过我们先进的全球一体化设施网络提供各种模式选择。

    Sterigenics 的专业技术可以如何为您提供帮助?
    • 定制解决方案,旨在确保安全、可靠和有效的处理
    • A global integrated network of facilities located near your manufacturing or distribution hubs
    • 优质且统一的流程,超越安全标准
    • 行业专家顾问,协助开发、验证和测试解决方案
    • 快速实施的产品处理服务
    • 一家合作伙伴满足您的所有灭菌模式需求,且可利用 Sotera Health 一流的产品和服务组合,由姊妹公司 Nelson LabsNordion 提供

    用于医疗器械灭菌的模式

    • EO 提供广泛的材料相容性,但不能与对潮湿和温度敏感的材料相容。 如果制造商的产品对辐射特别敏感,EO 可能是有效的灭菌模式。
    • 伽马射线可以与多种聚合物相容,但由于氧化效应,存在某些局限性。 产品离开伽马射线辐照设施后,可以立即交付给最终用户。
    • 电子束可以与多种聚合物相容,但由于氧化效应,存在某些局限性。 如果制造商的目标是生产低密度无菌产品或者使用统一小包装的无菌产品,电子束可能是有效的灭菌模式。
    • X 射线可以与多种聚合物相容,但由于氧化效应,存在某些局限性。 X 射线对于高密度、大体积且完成最终包装的产品,可能是有效的灭菌模式。
    • 基于 NO2 的灭菌可以满足超低温、极低压力的需求,而且没有细胞毒性残留物,循环时间也很快。

    由于在满足灭菌需求时有许多考虑因素,最好与灭菌专家合作来确保您的独特产品目标得到实现。

    请联系我们,开始您的项目