在医疗器械行业，执行灭菌处理旨在获得监管机构规定的无菌保证水平 (SAL)，表明所处理的产品达到“无菌”。 当使用方法 1、方法 2 或方法 VDmax 制定 SAL 时，ANSI/AAMI/ISO 11137-1 需要定期进行灭菌剂量审核。 此类审核旨在证明既定的灭菌剂量持续有效。 阅读本白皮书，质量保证、无菌保证和验证人员将了解如何执行灭菌剂量审核。
在医疗器械行业，执行灭菌处理旨在获得监管机构规定的无菌保证水平 (SAL)，表明所处理的产品达到“无菌”。 当使用方法 1、方法 2 或方法 VDmax 制定 SAL 时，ANSI/AAMI/ISO 11137-1 需要定期进行灭菌剂量审核。 此类审核旨在证明既定的灭菌剂量持续有效。 阅读本白皮书，质量保证、无菌保证和验证人员将了解如何执行灭菌剂量审核。
辐照技术总监
Zabrina 是辐照技术总监。她直接负责监督各种关于医疗器械、药物和基于组织的产品的综合性分析研究。目前她作为主要协调员和顾问从事辅照灭菌项目。Zabrina 在 Nelson Labs（Sotera Health 旗下公司）开始职业生涯，执行微生物和无菌性检测工作。她开发了...
