根据 ISO 11135:2014 第 12 节的定义，如果评估结果表明新的或修改的（以下简称“候选”）产品与“现有”产品或内部灭菌过程挑战器 (IPCD) 的挑战相当或更小，则可将候选产品添加到经验证的环氧乙烷 (EO) 灭菌工艺中。这样的结果可以节省大量的时间和金钱。医疗器械、制药、商业和食品行业的质量保证、项目管理、无菌保证和验证人员可以阅读本白皮书，了解评估候选产品的必要步骤。
根据 ISO 11135:2014 第 12 节的定义，如果评估结果表明新的或修改的（以下简称“候选”）产品与“现有”产品或内部灭菌过程挑战器 (IPCD) 的挑战相当或更小，则可将候选产品添加到经验证的环氧乙烷 (EO) 灭菌工艺中。这样的结果可以节省大量的时间和金钱。医疗器械、制药、商业和食品行业的质量保证、项目管理、无菌保证和验证人员可以阅读本白皮书，了解评估候选产品的必要步骤。
EO 灭菌经理
Julie 是 Sterigenics 的 EO 灭菌经理。 她在行业拥有 30 多年的专业经验，担任过实验室主管、验证协调员和业务支持经理等职务。 Julie 参加 Association of British Healthcare Industries Sterilization and Microbiology workgroup, London（英国）已有 15 年，一直表现活跃。 她同时担任……
