自动注射器： 证明高级表面灭菌的有效性

随着药物器械组合产品日趋复杂，药品制造商面临日益增大的压力：既要确保产品无菌，又不能损害产品性能或患者安全。 本案例研究重点介绍 Sterigenics 与某制药公司合作，为一款无菌灌装后的自动注射器量身定制环氧乙烷 (EO) 表面灭菌策略，在实现给药环节无菌保障的同时，保持了药物稳定性和器械完整性。 依托 Nelson Labs 的专家咨询服务和集成测试支持，这一经过验证的方法解决了监管、设计和供应链难题，展示了如何通过先进的灭菌专业技术降低风险、构建信心并加速实现复杂注射疗法的成功商业化。