医疗器械和药品在不同辐照灭菌方式之间的转移

随着对医疗器械和药品灭菌的需求日益增长，业界开始将电子束作为伽马辐照的可行替代方案。 本次网络研讨会将探讨在评估伽马和电子束灭菌模式转换时，应注意哪些事项。 主题将涵盖变更评估、工艺能力评估、灭菌剂量水平的转移、产品剂量映射和风险评估。 ISO 监管文件 11137 和 TIR104 将被用作支持指南。

演讲嘉宾： 演讲嘉宾 Chad Rhodes - Sterigenics 和 Jordan Elder - Regulatory Compliance Associates。