围绕环氧乙烷 (EO) 残留的全球监管形势是一个人们日益感兴趣的话题。 该网络研讨会将概述 EO 灭菌和 ISO 标准 10993-7:2008 的现状,该标准是面向医疗器械制造商的国际权威文件,可以让您知道如何安排您的公司的未来。 将涉及下列主题:
- 根据产品类别和产品用途进行检测
- 伴随 EO 暴露
- 局部接触
- 特殊情况(例如人工晶体、心肺转流器械 …)
- 检测方法和验证
- 针对用于新生儿和小儿的产品的 ISO 10993-7 修订/ANSM – 法国监管机构的建议
- EO 处理后产品的逸出 EO 排放,必须在整条供应链上对其进行监测以保护工人
- 关于供应链中的 EO 排放的法规