灭菌是药品研发过程的关键步骤，有助于确保维持整体安全。法规明确规定，旨在无菌的产品应尽可能在其最终容器中进行最终灭菌。只有在无法进行最终灭菌的情况下，才应使用过滤或无菌组件。本次网络研讨会将重点关注无菌保证概念的趋势，包括 USP <71> 的修订，以及在选择无菌组件用于无菌药品生产之前要评估的要素。
本次网络研讨会将带给您的收获：
- 通过监管镜头和制造商镜头，加深对医药产品最终灭菌和无菌处理的理解
- 使用辐照、环氧乙烷和创新方式最终灭菌的缓解策略
- 无菌保证概念的发展趋势
灭菌是药品研发过程的关键步骤，有助于确保维持整体安全。法规明确规定，旨在无菌的产品应尽可能在其最终容器中进行最终灭菌。只有在无法进行最终灭菌的情况下，才应使用过滤或无菌组件。本次网络研讨会将重点关注无菌保证概念的趋势，包括 USP <71> 的修订，以及在选择无菌组件用于无菌药品生产之前要评估的要素。
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