将新产品纳入设备系列或更改现有产品的设计和配置，需要对当前验证的灭菌过程进行产品变更评估。本次网络研讨会将根据 ISO 11135:2014 为产品变更评估提供指导，以帮助限制验证工作的范围和成本，同时帮助确保产品安全并符合监管要求。
如果您是医疗器械制造商，正在开发新产品或改进现有产品的设计、包装和/或负载配置，您可以考虑参加本次网络研讨会，以更好地了解：
– ISO 11135 对产品纳入和变更评估的要求
– 对新产品变更进行纳入研究
– 产品纳入的好处
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