法规明确规定，旨在无菌的产品应尽可能在其最终容器中进行最终灭菌。 如果无法进行最终灭菌，必须采用过滤或无菌装配。 2018 年世界制药原料欧洲展览会 (CPhI WW) 制药洞察发布会 (CPhI WW Pharma Insight Briefing) 对无菌装配和终端灭菌进行比较，为评估和选择医药产品的最佳终端灭菌方式提出了一种结构化的方法。
