灭菌是生产过程的关键步骤,可杀灭细菌,有助于确保药品和生物制药安全使用。
Sterigenics 为药品提供全面的最终灭菌服务,包括:
- 冻干产品
- 干燥粉
- Prefilled Devices and Combination Products
- 纳米混悬剂
- API
- 赋形剂
- 包装系统
- 单次使用系统
- 容器封装系统
使用基于辐射的伽马射线的药物灭菌应用
- 对常温和冷冻组织的辐照
- 通过辅照阻止疫苗生产中的细胞生长,从而防止扩散
- 净化具有生物危险性的产品,例如人血清
- 清除血液、血清或其他生物制品中的病毒;例如需要在冷链管理下进行辐照的冷冻产品
- 大量 API、辅料或配料的灭菌或净化
- 药物-器械产品的灭菌
- 水性凝胶的灭菌
- 药物产品的最终灭菌;例如充填 API 的小瓶或注射器,充填物可以是粉末、溶液、悬浊液、凝胶或软膏
- ExCell® 辐照器
ExCell 辐照器具有超高精度、可重复性和速度,可用于产品开发生命周期不同阶段(包括研发样品、用于临床检测和稳定性的批次以及常规检测)的辐照。
了解详情
使用基于气体的环氧乙烷的药物灭菌应用
- 预灌封的注射器、药瓶或药盒的外部灭菌,目标是使 EO 不接触药物产品
- 大量 API 的灭菌
- 药物-器械产品的灭菌
- DNA 清除
使用基于气体的二氧化氮的药物灭菌应用
- 预灌封的注射器、药瓶或药盒的外部灭菌,目标是使 NO2 不接触药物产品