专注于质量的文化
我们致力于凭借最优的质量、最周到的服务来满足客户的需求,帮助他们走向成功。在 Sterigenics,质量是决定性优先事项。 无论是自上而下,还是自下而上,每个人都在“把工作做好”中扮演着一个重要角色。 我们把精力全部放在安全、质量以及使我们所灭菌的产品与依赖于它们的人之间建立联系上面。 我们非常重视这一责任。 每个员工都奉行我们的质量方针: 尽职尽责,善始善终!
全球法规合规性
我们致力于协助客户,确保其灭菌流程遵守相关的全球法律法规。我们一直在努力与全球监管机构合作,包括与监管机构合作创建标准委员会,向监管机构提供培训,以及与监管机构进行日常互动。 凭借所掌握的全球性专业知识,我们可协助所有服务地区的客户完成注册、登记、材料提交或资格认定方面的工作,确保客户的产品顺利进入他们选定的市场。
我们全球网络中的设施都已向美国食品和药物管理局 (FDA) 注册,并符合针对器械、药品、组织、食品和烟草注册以及 API 和 FDF 制造商 GDUFA 自我认定的最新要求。
我们的质量体系经过专门设计,符合 FDA 针对医疗器械、药品和食品的要求以及 ISO 9001/13485/17025 或适用于产品的其他全球质量体系的要求。