环氧乙烷（EO 或 ETO）以气体扩散法为基础对产品进行灭菌处理，能够使产品不含任何存活微生物。 当 EO 气体分子与微生物 DNA 发生反应并将其破坏之时，即达到灭菌目的。 此过程需要同时控制四个多变但又相互依赖的参数： 气体浓度、温度、相对湿度和作用时间。 ETO 灭菌的效果取决于其自由穿透产品和包装的能力。 所有的产品都必须放置在透气包装中，使气体能够穿透无菌屏障，然后到达设备或产品的所有表面。
ETO 灭菌被认为是在医疗用品和医疗器械领域应用最广泛的灭菌方法，原因可归结于其在低温下的灭菌效果及其对各种材料、树脂和产品类型的适用性，其中包括：
ETO 灭菌过程具有多种多样的灭菌优势，其中包括：
助力客户，减少 EO 使用
在 Sterigenics，我们的首要任务清晰明确， 那就是要始终确保员工、业务所在社区以及患者的安全。 作为改善和保护公众健康承诺的一部分，回收环氧乙烷 (EO) 及减少环氧乙烷的排放是我们始终不变的目标，对于这点，我们责无旁贷。
为了践行上述目标，除目前对所有北美 EO 工厂实施设备升级换代外，在 2020 年第 1 季度，Sterigenics 和子公司 Nelson Labss 推行了一项多年计划，立志与客户携手，大幅减少 EO 在循环中的频繁使用。 为支持这项计划，我们所采取的主要应对措施便是 EO 灭菌的 3R 原则： REDUCE，REUSE，RECLAIM™（减少、重复利用、回收）。
Rapid innovation in medical device technology and booming demand in healthcare has fueled the growth of Connected / Wearable Healthcare Devices often battery-powered to improve product quality and patient outcomes.
Ethylene oxide (EO) sterilization is used for medical devices due to its high compatibility with most materials used in the manufacture of medical devices and effectiveness. However, due to concerns with EO ignition, medical devices that store energy should first undergo a full safety assessment by experts prior to EO sterilization. Our sister business, Nelson Labs and its Expert Advisory Services team is available to conduct these assessments as well as consult in the design process to guide the device design to minimize ignition potential within the finished product.
Contact Nelson Labs to discuss the need for a stored energy safety assessment for EO sterilization. Call 801-290-7502 or email [email protected].
