由于其出色的材料兼容性和可扩展性，环氧乙烷 (EO) 仍然是全球约 50% 的一次性医疗器械的首选灭菌方法。 随着行业向更可持续的实践方向发展，创新优化策略有助于减少 EO 使用量，同时维持所需的无菌保证水平 (SAL)，以确保患者安全。
在本次技术网络研讨会中，来自 Gerresheimer 和 Sterigenics 的专家分享了一个真实案例研究，展示了如何优化预灌封玻璃注射器的 EO 灭菌周期，从而大幅减少 EO 使用量，同时保持无菌保证水平 (SAL) 为 10⁻⁶。
与会者将了解周期设计、负载配置和验证策略的系统性重新评估如何在不影响产品安全或监管合规性的前提下，显著降低 EO 浓度和气体总用量，包括缩短周期时间和提高工作效率。
关键学习目标
- 关键的 EO 周期参数（包括温度、真空深度、气体注入策略和驻留时间）如何直接影响灭菌效率和可持续性。
- 为何过程挑战装置 (PCD) 的选型与现代化验证方法能够避免过度严苛的周期并大幅缩减时间和气体用量。
- EO 优化如何通过降低 EO 消耗、减少意外排放以及提高整体安全性和吞吐量，助力实现环境目标。
