不断变化的生物制药行业面临的制造和监管挑战

生物制药行业正迅速从单克隆抗体治疗转向细胞和基因治疗以及基于 RNA 的治疗。不断增长的医疗需求需要经济高效的快速制造技术。生物仿制药的批准和持续生产与制造商联手，满足这些需求。从固定不锈钢到单次使用系统 (SUS) 的转变彻底改变了治疗市场。单次使用系统主要由使用辐照进行密封和灭菌的塑料组件组成，预计该市场的快速增长还将持续下去。本次网络研讨会重点关注产品开发，包括灭菌和实验室测试策略，以帮助确保单次使用系统的开发和制造过程中没有污染，最终促进最终用户的安全。