内部故事: Nordion
Nordion 是使用钴-60 进行伽马灭菌的先驱之一。50 多年来,公司一直在全球制造辐射器并运输钴源,始终是该领域的领军企业。 如今,公司客户包括合约灭菌商和医疗器械制造商。 而且 Nordion 还生产用于治疗癌症的专用钴-60 源。为了解更多关于钴-60 的信息,MDB 近期与 Richard Wiens 进行了一次访谈,Wiens 带领的团队致力于长期维护钴-60 的可靠供应。他的团队主要负责管理现有的供应关系以及建立新的供应关系,目前正在进行的项目有十几个。
MDB: 作为一种灭菌方式,伽马辐照为何如此成功?
Richard Wiens: 简易性是伽马的核心要素。我们只需关注一个变量,那就是产品暴露于钴源的时间。伽马的历史悠久,业界对它拥有很好的了解,这些知识体现在标准及其应用方面。除此之外,还有庞大的灭菌供应商网络,大家可以采用强大且具成本效益的方式,对近 40% 的所有一次性医疗器械进行灭菌。
MDB: 据我所知,X 射线作为伽马的替代选择,大家对它越来越感兴趣。 为什么有的人的选择会从伽马变为 X 射线?
Wiens: 我认为业内人士都支持使用适当的灭菌方式完成工作。因此,只有在有令人信服的理由时,才会考虑转变方式。作为一种灭菌方式,X 射线面临的问题是,实际经验太少,商业规模有限,理论上存在的任何优势都尚未得到证明。随着商业 X 射线工厂的建造与运营,我们会看到它们的表现性能。如今市场上许多关于 X 射线的讨论都是由于基于一些不准确的信息,对钴的长期供应产生毫无根据的担心所致。
MDB: 请您详细阐述一下钴供应。钴是否会有短缺的时候?它的长期前景如何?
Wiens: 首先要清楚的一点,目前约有 22 个生产钴的反应堆,相比五年前有大约增加 20%,而且还有包括 Nordion 在内的五家公司将成品钴源运输给客户。与 Nordion 一样,大多供应链都已存在很长一段时间,并且已经很成熟了。
关于目前的供应情况,我们估计目前全球的钴比市场需求少 5% 左右,这是因 2014 年开始发生的一些事件所导致。 全球供应链的一部分(不是 Nordion)被中断,造成了短期短缺。此外,其中一个生产钴的反应堆暂时关闭进行修整,尽管该反应堆将于 2021 年再次生产钴。所有这些因素都对供应能力减弱有所影响。与此同时,市场增速超过历史速度,这意味着需求高于预期。
好消息是,Nordion 始终秉持着管理库存与投资供应的运营理念,以满足长期需求,让我们能够填补大部分的缺口。 随着时间的推移,全球供应链平衡开始逐渐恢复。
Nordion 还帮助印度和中国的供应商将钴-60 重新定向到有所需求且更为广泛的全球市场,这些供应商通常服务区域市场,而当地市场不需要钴-60。这样做的结果就是,我们预计未来几年行业的供应只会略有不足。
从长远来看,虽然一些现有生产钴的反应堆将处于使用寿命的边缘,但 Nordion 始终在计划取代这种供应。Nordion 将继续投入大量资金和资源,不仅取代这种供应,并支持行业发展,就像我们几十年来一直做的那样。
MDB: 您能否提供一些相关投资的示例?
Wiens: 2017 年,我们的俄罗斯供应商提升了生产力,这一举措将促使从 2022 年开始增加供应。此外,Nordion 还获得了有关在轻水反应堆中生产钴的知识产权,该反应堆占所有运行反应堆的 80% 以上。我们正在与其中一家反应堆公司合作一个项目,内容有关于开发商业部署技术(从美国开始)。此外,我们正在安大略市达灵顿反应堆进行一个转化项目,并与罗马尼亚的 SNN 一同进行 Cernavoda 反应堆的可行性研究。总而言之,在未来几年,我们将在这些项目上投资超过 1 亿美元。
MDB: 如您所阐述的,您对器械制造商和其他正在找寻灭菌方案的伽马用户有何建议?
Wiens: 回到我刚才所说的: 为产品选择最佳方式,但要基于真实的科学、经济学和经验,并考虑与未经验证的技术相关的风险。对我来说,各大公司通过制造新的辐射器继续投资伽马产能的这一事实告诉我,行业对于这种方式充满信心,在未来数年内,伽马将继续成为医疗保健行业辐照灭菌的主力。
Nordion 是全球领先的钴-60 供应商,钴-60 用于医疗器械、制药、食品安全和高性能材料行业以及癌症治疗领域的灭菌和辐照过程。Nordion 为全球 40 多个国家/地区供应产品。Nordion 与其姊妹公司 Sterigenics 和 Nelson Labs 携手,致力于实现其使命“为全球健康保驾护航®”及其提供的每个关键钴源与服务。
来源:
Medical Design Briefs
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/stories/news/37735